【英文标准名称】:AsepticProcessingofhealthcareproducts-Part2:Filtration
【原文标准名称】:医疗保健产品的无菌加工.第2部分:过滤
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO13408-2-2003
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2003
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:无菌的;定义;过滤器;过滤;医疗卫生事业;医疗技术学;质量保证;规范(验收);无菌;证实
【英文主题词】:Aseptic;Definition;Definitions;Filters;Filtration;Healthservices;Medicaltechnology;Qualityassurance;Specification(approval);Sterility;Validation
【摘要】:Specifiesrequirementsforsterilizingfiltrationaspartofasepticprocessingofhealthcareproducts.Italsooffersguidancetofilterusersconcerninggeneralrequirementsforset-up,validationandroutineoperationofasterilizingfiltrationprocess,tobeusedforasepticprocessingofhealthcareproducts.
【中国标准分类号】:C50
【国际标准分类号】:
【页数】:
【正文语种】:英语